贝达药业获得FDA认证
近日,贝达药业(Beda Pharmaceuticals)宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)的认证,成为少数能够进入美国市场的中国制药企业之一。这一认证的获得意味着贝达药业的质量、安全标准和制造过程等方面已经符合美国严苛的药品审批标准,也标志着贝达药业的研发和生产技术得到了国际认可。
优质药品生产流程贝达药业的认证获得得益于多年以来对于高品质药品制造过程的严格要求。贝达药业秉持“制造高品质药品,持续改进制造工艺,从而为患者提供更好的药品”这一理念,从药品研发到生产制造采用先进、精确的技术和工具,严格控制针对每个药品的药品制造标准(cGMP)。贝达药业推崇“在生产前做好准备工作”这一理念,对于原始材料的检测标准、合格率和纯度等细节把控同样精益求精,确保能够为终端用户提供品质卓越的药品。
对员工的严格培训为确保生产过程的规范化、标准化,贝达药业对员工的培训也十分严格,把制造每个单品视作一项艺术工程。贝达药业的每一位操作人员都需要经过多轮培训,包括原始材料把控、操作规范化、设备维护和药品质量控制技术等方面的培训,确保贝达药业能够不断提升制造药品的质量和速度。
国际化运营管理的尝试在获得FDA认证之后,此次贝达药业将进一步尝试国际化运营管理。贝达药业的研发人员和制造专家将进一步深入涉足全球领先的医疗技术中心,与许多国际品牌的药企合作,通过技术、资金和资源的全方位整合,让更多人使用到贝达药业的产品。同时,贝达药业也将把现已在国内交付服务的成功模式复制到海外市场,提供与其他国际品牌一样的高品质药品和方案,成为中国制药企业的一张强有力的名片。
质量之路,不断前行
质量是现代制造企业最重要的标志之一。自公司成立以来,贝达药业始终坚持“质量是企业的命脉”的理念,以高标准、高质量的生产流程,为消费者提供优质的药品,为未来的发展打下坚实的基础。获得FDA认证,虽然不是一个终点,但它标志着贝达药业在质量的道路上迈出了一大步。今后,贝达药业将会继续坚持“质量第一”的原则,继续努力为消费者提供更好的药品,创造更加美好的明天。